Amgen wycofuje 944 142 butelki Corlanor i Sensipar po wykryciu „ciała obcego” w próbie z partii

Amerykańska FDA poinformowała, że Amgen dobrowolnie wycofuje 944 142 butelki tabletek Corlanor (iwabradyna) i Sensipar (chlorowodorek cynakalcetu) po wykryciu „nieoczekiwanej obcej substancji” na powierzchni tabletki w próbie rezerwowej jednej z partii. Produkty te stosuje się odpowiednio w leczeniu przewlekłej niewydolności serca oraz nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Dystrybucja objętych wycofaniem opakowań trwała od Oct. 28, 2021 do Dec. 30, 2025. Ocena zagrożeń wskazała na niskie ryzyko dla pacjentów i brak zgłoszeń skarg.