FDA sceglie Eli Lilly e Regeneron tra le prime sette aziende per il programma PreCheck sulle nuove fabbriche di farmaci
Riepilogo di mercato AI
Il programma pilota PreCheck della FDA consente ai regolatori di esaminare gli impianti di produzione farmaceutica durante la costruzione, potenzialmente riducendo i tempi di approvazione fino a 14 mesi. Tra i primi partecipanti figurano Eli Lilly e Regeneron, in linea con l’enfasi della politica statunitense sulla produzione domestica di farmaci e con l’obiettivo di colmare le lacune di offerta in biologici e GLP-1. L’iniziativa potrebbe ridurre il rischio di esecuzione e regolatorio per i progetti selezionati, sostenendo il sentiment di breve termine per i produttori healthcare esposti.
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Eli Lilly e Regeneron rientrano tra le prime sette aziende selezionate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per un programma pilota che mira ad accelerare le valutazioni su nuovi impianti di produzione farmaceutica negli Stati Uniti. Tra i primi partecipanti figurano anche Amneal, Cellares, Fujifilm Biotechnologies, Kriya Therapeutics e Kyowa Kirin. La selezione riguarda il PreCheck Pilot Program, secondo quanto appreso da CNBC.
