FDA批准百時美施貴寶多發性骨髓瘤口服療法Zenbexus 新藥物類別首度獲批
AI 市場總結
美國食品及藥物管理局(FDA)批准百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的口服 iberdomide(Zenbexus)用於復發性多發性骨髓瘤,為一個新的藥物類別,並且是首次以更敏感的緩解終點獲批。該決定支持百時美施貴寶腫瘤管線的可信度,並可能擴大與 Darzalex 及地塞米松的聯合治療採用,或有助提升其在血液腫瘤領域的競爭定位,並影響短期生物科技風險偏好。
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美國食品藥品監督管理局(FDA)批准百時美施貴寶的口服多發性骨髓瘤治療藥iberdomide(商品名Zenbexus),用於與Darzalex及地塞米松聯合治療至少接受過一線治療的患者。這是首個獲批的全新藥物類別。FDA亦首次以更敏感、更嚴格的緩解指標作為審批依據,為多發性骨髓瘤治療帶來新進展。