ผลทดลองระยะที่ 3 ชี้ tozorakimab ของ AstraZeneca ลดการกำเริบของอาการ COPD ในผู้สูบและอดีตผู้สูบได้ราว 29%-34%
tozorakimab ของ AstraZeneca ลดการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ระดับปานกลางถึงรุนแรงลงประมาณ ~29%–34% ในการทดลองระยะที่ 3 สองการทดลอง และมีความทนต่อยาได้ดี สนับสนุนศักยภาพในการเป็นชีววัตถุ IL-33 แบบ first-in-class สำหรับประชากรผู้ป่วย COPD ในวงกว้างมากขึ้น การพิจารณาแบบเร่งด่วน (FDA Priority Review) (พร้อมการอ้างถึงสถานะ breakthrough) ช่วยย่นระยะเวลาในกระบวนการกำกับดูแล ทำให้ในระยะใกล้โฟกัสอยู่ที่ความเสี่ยงต่อการอนุมัติ โอกาสเชิงพาณิชย์ในข้อบ่งชี้ขนาดใหญ่ และพลวัตการแข่งขันในกลุ่มการรักษาทางเดินหายใจ
สินทรัพย์ที่ได้รับผลกระทบ
ข้อมูลเชิงลึกจาก AI · NCSKAZN2USD/USDTข้อมูลเชิงลึกจาก AI
▲ ขาขึ้น
⚠️ ข้อความเชิงลึกนี้สร้างขึ้นโดย AI โดยอ้างอิงจากเนื้อหาข่าวเพื่อใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น ไม่ถือเป็นคำแนะนำในการลงทุนหรือสะท้อนทัศนะของ BingX การลงทุนมีความเสี่ยง โปรดซื้อขายด้วยความระมัดระวัง
ทอโซราคิมาบ (tozorakimab) ที่ AstraZeneca พัฒนา แสดงผลในการทดลองระยะที่ 3 สองการศึกษาว่าสามารถลดความเสี่ยงการกำเริบของอาการในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ได้ราว 30% และเป็นแอนติบอดีเชิงเดี่ยวชนิดใหม่ที่มุ่งเป้า interleukin-33. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้ให้สถานะ Breakthrough Therapy เพื่อเร่งกระบวนการพิจารณา. COPD เป็นหนึ่งใน 10 สาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้น ๆ ในสหรัฐฯ และการรักษามาตรฐานปัจจุบันยังอาศัยยาสูดเป็นหลัก.