AstraZeneca повідомила деталі несподіваного провалу клінічного дослідження у кардіології, яке уважно відстежували учасники багатомільярдного ринку. Компанія заявила, що її експериментальний препарат для ATTR-CM не дав додаткової користі пацієнтам, які вже приймали інший тип терапії. Через те, що більшість учасників на старті отримували пероральний «стабілізатор», ін’єкційний «сайленсер» не продемонстрував поліпшень і це зірвало підсумок фази 3. Невдача вплинула не лише на AstraZeneca та її партнера Ionis, а й на інших гравців у цьому сегменті, змусивши переглянути баланс між пероральними стабілізаторами та ін’єкційними сайленсерами.

Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило пероральний препарат Bristol Myers Squibb iberdomide (торгова назва Zenbexus) для лікування множинної мієломи. Його застосовуватимуть у комбінації з Darzalex і дексаметазоном у пацієнтів, які вже отримали щонайменше одну попередню лінію терапії. Рішення стало дебютом нового класу ліків для цього виду раку крові та першим схваленням регулятора, ухваленим із використанням більш чутливого показника ремісії.

Sandoz погодилася сплатити $478.5 million для врегулювання звинувачень, висунутих десятками штатів США та продавцями ліків, що компанія брала участь у змові з метою штучно завищувати й маніпулювати цінами на генеричні препарати. За умовами однієї з угод Sandoz виплатить $400 million протягом семи років, починаючи з 2027 року, а також здійснить додатковий платіж близько $50 million штатам, які врегулювали претензії раніше. Окремо компанія сплатить ще $28.5 million для закриття решти колективних позовів, поданих непрямими реселерами. Sandoz не визнала жодних правопорушень.

FDA у США заявило, що стовбурноклітинний препарат Capricor Therapeutics для лікування м’язової дистрофії Дюшенна deramiocel не досяг основної кінцевої точки у випробуванні III фази. Це суперечить заяві компанії в грудні про те, що deramiocel виконав як первинну, так і вторинну кінцеві точки у великому рандомізованому дослідженні. Препарат розроблявся для підлітків і молодих чоловіків, які вже втратили здатність ходити, і, за словами Capricor, мав зберігати функцію верхніх кінцівок та стримувати розвиток серцевої недостатності.