acum 1 zile
AstraZeneca explică eșecul studiului de fază 3 în ATTR-CM, cu efecte și asupra altor companii biotech
AstraZeneca a precizat că medicamentul pentru ATTR-CM dezvoltat împreună cu Ionis nu a demonstrat beneficii suplimentare într-un studiu de fază 3, ceea ce a dus la eșecul cercetării. În cadrul testului, majoritatea pacienților luau deja un stabilizator oral, iar „silencer”-ul injectabil nu a adus îmbunătățiri, afectând semnificativ rezultatul general. Eșecul a influențat nu doar cele două companii, ci și alte firme din același segment, declanșând o reevaluare a competiției dintre silencer-ele injectabile și stabilizatorii orali.
acum 1 zile
8-14
FDA aprobă Zenbexus de la Bristol Myers Squibb pentru mielom multiplu, inaugurând o nouă clasă de medicamente
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat iberdomide, un tratament oral pentru mielom multiplu al companiei Bristol Myers Squibb, comercializat sub numele Zenbexus. Terapia este indicată în asociere cu Darzalex și dexametazonă pentru pacienții care au urmat cel puțin o linie anterioară de tratament. Aprobarea marchează debutul unei noi clase de medicamente pentru acest cancer al sângelui și este prima decizie a FDA bazată pe o măsură mai sensibilă a remisiunii.
8-14
8-3
Sandoz acceptă să plătească 478,5 milioane de dolari pentru a închide acuzațiile de fixare a prețurilor
Sandoz a fost de acord să plătească 478,5 milioane de dolari pentru a soluționa acuzațiile formulate de zeci de state americane și revânzători de medicamente privind o presupusă conspirație de manipulare a prețurilor la medicamente generice. Compania va achita 400 de milioane de dolari pe parcursul a șapte ani, începând din 2027, și încă aproximativ 50 de milioane de dolari către statele care au ajuns anterior la o înțelegere. Alte 28,5 milioane de dolari vor acoperi litigiile colective rămase inițiate de revânzători indirecți, iar Sandoz nu a recunoscut nicio faptă ilegală.
8-3
7-27
FDA pune sub semnul întrebării eficacitatea deramiocelului de la Capricor pentru distrofia musculară Duchenne
FDA din SUA a pus sub semnul întrebării afirmația Capricor Therapeutics că tratamentul său cu celule stem pentru distrofia musculară Duchenne, deramiocel, și-a atins obiectivele într-un studiu de fază 3. Agenția a transmis că terapia nu a îndeplinit obiectivele studiului, în contradicție cu declarațiile companiei din decembrie, când Capricor a spus că au fost atinse atât criteriul principal, cât și cele secundare. Medicamentul este destinat adolescenților și bărbaților tineri care și-au pierdut deja capacitatea de a merge, iar compania susținuse că ar putea menține funcția brațelor și întârzia insuficiența cardiacă.
7-27